复方炉甘石洗剂

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  复方炉甘石洗剂主要成份为炉甘石、氧化锌,是一种皮肤外用化学药制剂,粉色混悬液。具有收敛和保护皮肤的作用,适用于荨麻疹、痱子等急性瘙痒性皮肤病。涂抹时应注意皮肤有破损,不能使用。

  成份:每1000毫升含炉甘石150克、氧化锌50克、甘油50毫升,辅料为纯化水。

  药理作用:本品所含炉甘石和氧化锌具有收敛、保护作用,也有较弱的防腐作用。

  【性状】本品为淡粉红色的混悬液,放置后能沉淀,但经振摇后,仍应成为均匀的混悬液。

  【药理作用】本品所含炉甘石和氧化锌具有收敛,保护作用,也有较弱的防腐作用。

  【不良反应】未见不良反应。一般来说,本药对完整皮肤的刺激性不大,用药后可能引起短暂的轻微疼痛,一般不会引起剧痛,如果患处皮肤有破损或渗液,就有可能会引起明显的疼痛,此时应慎用。用药后1~2天,可能出现患处皮肤“脱皮”,这属于正常现象,家长无需担心。

  【相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  炉甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病,如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗,但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用,杀菌力弱,加上炉甘石洗剂是混悬液,在制备过程中很难控制其稳定性。该药根据实际经验,摸索出临床应用反应好的处方,这种处方的复方炉甘石洗剂配制方法简单、疗效好。现介绍如下。

  1.1 处方组成 炉甘石150g,氧化锌 50g,硫酸新霉素10g,薄荷脑5g,苯酚10g,甘油50ml,羧甲基纤维素钠2.5g,蒸馏水加至1000ml。

  1.2.1取炉甘石、氧化锌、硫酸新霉素加适量蒸馏水研成糊状;取薄荷脑、苯酚在研钵共溶,将甘油缓慢的边加边搅于研钵中;另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水约 100ml膨胀溶解。

  1.2.2将甘油混合物缓慢加入炉甘石糊状物中,边加边单向研磨;再将羧甲基纤维素钠溶解物分次加入上述糊状物中,随加随单向搅拌。

  2.2.1 碳酸盐取本品 2ml摇匀后,加稀盐酸溶液即泡沸,放出二氧化碳气体,将此气通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

  2.2.2 锌盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液,加亚铁氰化钾试液即生成白色沉淀,加稀盐液不溶解。

  2.2.3 铁盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液,加硫氰酸铵试液,即显血红色。

  2.2.4 苯酚取本品上清液 1ml,加三氯化铁试液 1滴,即显兰紫色。

  2.2.5 甘油 取本品 1ml,加硫氰酸钾 0.5g,加热,即发出丙烯醛的刺激性臭气,并使润湿的奈氏试纸显黑色。

  2.2.6 薄荷脑取本品上清液 1ml,加氯仿 1ml,振摇,分取氯仿层,蒸干,残渣中加冰醋酸 1ml,溶解后加硫酸 6滴和硝酸 1滴,显淡黄色。

  2.2.7 硫酸新霉素取本品约10mg,加水1ml溶解后,加盐酸溶液(9→100) 2ml,在水浴中加热10min,加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml,置水浴中加热5min,冷却后,加对二甲氨基苯甲醛试液1ml,即显樱桃红色。

  2.3.1 仪器与药品751GW型分光光度计(上海分析仪器厂),DT-100分析天平(北京光学仪器厂),硫酸新霉素、苯酚、炉甘石、氧化锌、薄荷脑均符合《中国药典》(2005年版)的规定。

  2.3.2 测定方法〖4〗 测含锌量,取本品搅匀,精密量取混悬液5ml,置100ml量瓶中,用水洗涤吸管内3次,洗液并入量杯中,加稀硫酸至恰溶解,加水至刻度,摇匀;精密量取稀释液5ml,加水5ml及甲基红的乙醇溶液 (0.025~ 100)1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加氨-氯化铵缓冲液 (pH= 10.0)10ml与络黑 T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液 (0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色,即得。每 1ml乙二胺四醋酸二钠 (0.05mol/L)相当于 4.069mg氧化锌,《中国医院制剂规范》规定本品含锌应为标示量 90%~ 110%。

  2.4 标准曲线 标准液配制精密称定炉甘石对照品1.5069g,氧化锌对照品 0.5052g置 100ml容量瓶中,加蒸馏水溶解并稀释至刻度,摇匀。分别精密吸取上述标准液4.5、4.75、5、5.25、5.5ml分别置 100ml容量瓶中加蒸馏水至刻度线),相关系数r= 0.9994。

  2.4.3 回收率按处方配制模拟样品9份,按2.3.2方法测定锌含量,并计算回收率。见表1。

  3.1 一般资料门诊患者244例,男180例,女64例,平均年龄11~35岁,随机分为两组,试验组140例,对照组104例。表1回收率实验结果

  3.2 用药方法 试验组给予本复方炉甘石洗剂,对照组给予炉甘石洗剂(常熟市星海制药有限公司,20060203)。应用前先用温水洗净患处外涂洗剂,每天3次,连续用药4天。

  3.3 疗效痊愈:炎症、丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮症状消失,皮损完全消退;显效:症状及皮损消退75%;有效:症状及皮损消退50%;无效:皮肤无明显变化。

  炉甘石洗剂是临床上常用的一种皮肤科外用剂型,所谓洗剂指的是不溶于水的粉末与水加少量甘油配制而成的混悬液,用时充分摇匀,故又称为震荡剂,涂布皮肤后,由于水分的蒸发,患者倍感凉爽,瘙痒缓解,干后皮肤形成淡红色或灰白色粉状薄层而具有粉作用,其中甘油有润泽皮肤和黏附粉剂的功能。1瓶炉甘石洗剂就是以15g的炉甘石为主要成分,辅以5~10g的氧化锌和5g的甘油加馏水至100ml配制而成,具有良好的消炎、散热、吸湿、止痒、收敛和保护作用,应用于潮红、肿胀、灼热、瘙痒而无渗出的急性皮炎以及荨麻疹、夏季皮炎、日晒伤等皮肤病。

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